近日，海益達(dá)溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包正式發(fā)往中國測(cè)試技術(shù)研究院生物研究所。該工具包憑借高精度檢測(cè)能力、廣泛設(shè)備適配性及智能化操作體驗(yàn)，可覆蓋國內(nèi)外絕大多數(shù)溶出儀的機(jī)械參數(shù)驗(yàn)證需求，為藥物溶出度檢測(cè)領(lǐng)域提供更精準(zhǔn)、高效的技術(shù)支撐，同時(shí)海益達(dá)專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)可根據(jù)用戶需求提供上門機(jī)械驗(yàn)證專項(xiàng)培訓(xùn)，保障工具包的落地應(yīng)用效果。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)與技術(shù)特點(diǎn)

海益達(dá)溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包嚴(yán)格遵循國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》研發(fā)生產(chǎn)，是一套標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化的溶出儀機(jī)械參數(shù)檢測(cè)裝置。整套系統(tǒng)由多種數(shù)字檢測(cè)儀表、定制化參數(shù)檢測(cè)工裝及參數(shù)綜合檢測(cè)儀組成，創(chuàng)新采用 “檢定規(guī)程導(dǎo)航式" 軟件設(shè)計(jì)，可按照規(guī)范流程快速完成溶出儀機(jī)械參數(shù)的高精度檢測(cè)。相較于傳統(tǒng)檢測(cè)模式，該工具包無需人工手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)，檢測(cè)全程自動(dòng)化運(yùn)行，并可直接生成標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)報(bào)告，大幅降低人為誤差，提升檢測(cè)效率與數(shù)據(jù)可靠性。

在功能適配性上，該工具包深度契合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)對(duì)溶出儀機(jī)械參數(shù)校正的嚴(yán)苛要求：不僅能精準(zhǔn)完成參數(shù)檢測(cè)，更可實(shí)時(shí)計(jì)算偏差數(shù)據(jù)，為設(shè)備調(diào)試提供科學(xué)指導(dǎo)，從源頭保障溶出儀運(yùn)行穩(wěn)定性。同時(shí)，工具包采用低功率藍(lán)牙無線連接技術(shù)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸與同步，支持同軸度、深度、擺動(dòng)量、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等多維度參數(shù)的同步采集，操作流程簡單直觀，真正實(shí)現(xiàn) “即操作、即檢測(cè)、即反饋" 的高效檢測(cè)模式。

此外，該工具包可適配國內(nèi)外 90% 以上型號(hào)的溶出儀，且能提供第三方計(jì)量檢測(cè)報(bào)告，滿足制藥企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等不同用戶的合規(guī)性與專業(yè)性需求，為溶出度檢測(cè)質(zhì)量控制提供堅(jiān)實(shí)保障。